干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，由于其具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱為“萬(wàn)用細(xì)胞”。1963 年，Ernest 和 James 首次在血液中發(fā)現(xiàn)了一類具有分化為血液組分細(xì)胞的祖細(xì)胞，并將這一類細(xì)胞命名為多能干細(xì)胞，成為人類歷史上第一次被發(fā)現(xiàn)的干細(xì)胞。1967 年，Thomas 使用造血干細(xì)胞，對(duì)白血病患者成功進(jìn)行了干細(xì)胞移植，并于 1990 年獲得諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。至20 世紀(jì) 80 年代，臨床中開始廣泛利用干細(xì)胞進(jìn)行多種疾病的治療。1998 年，美國(guó) FDA 公布了《人體細(xì)胞療法與基因治療指南》，成為全球首個(gè)細(xì)胞治療的管理規(guī)范，干細(xì)胞運(yùn)用開始正式走向規(guī)范化管理。

目前，我國(guó)在干細(xì)胞研究和臨床應(yīng)用上尚處于發(fā)展初期，國(guó)家對(duì)于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化引導(dǎo)和管理一直十分重視。1999 年，衛(wèi)生部頒布《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法》，對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞存儲(chǔ)開始進(jìn)行規(guī)范化管理。2003 年，CFDA 公布《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)治療用細(xì)胞的研究和制備的質(zhì)量控制在制度層面開始形成。2016 年，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)發(fā)布《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》，在干細(xì)胞制備、存儲(chǔ)和檢測(cè)等過(guò)程中確立了有效、可參照的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是來(lái)源于中胚層的一類多能干細(xì)胞，因具有自我復(fù)制更新和多向分化的特點(diǎn)，其在醫(yī)學(xué)不同的治療領(lǐng)域具有很大的潛力。間充質(zhì)干細(xì)胞具有獨(dú)特的免疫表型和免疫調(diào)節(jié)能力。因此，間充質(zhì)干細(xì)胞被廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞移植、組織工程和器官移植。除此之外，在一系列基礎(chǔ)和臨床研究實(shí)驗(yàn)中，間充質(zhì)干細(xì)胞被用作組織工程中理想的種子細(xì)胞。
Countstar Rigel可以在干細(xì)胞的制備和分化過(guò)程中監(jiān)測(cè)其濃度、活率、凋亡和表型特征（及其變化），同時(shí)可以根據(jù)明場(chǎng)和熒光圖像記錄獲取整個(gè)細(xì)胞質(zhì)量控制過(guò)程中的細(xì)胞形態(tài)信息。從收獲MSC到治療，監(jiān)測(cè)MSC的濃度和活率在質(zhì)量控制中起著關(guān)鍵作用，Countstar 為干細(xì)胞的質(zhì)量控制提供了一種快速、精密和可靠的監(jiān)測(cè)方法。

干細(xì)胞制劑有規(guī)模小且多批次同時(shí)進(jìn)行的特點(diǎn)，對(duì)防止污染和交叉污染提出了新的挑戰(zhàn)。ALIT Life Science有全過(guò)程的無(wú)菌控制解決方案，從空間滅菌到物品滅菌、傳遞窗滅菌處理，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)的政策法規(guī)執(zhí)行，保證制劑的安全性、數(shù)據(jù)的有效性和可追溯性。并且設(shè)備為德國(guó)原裝進(jìn)口，穩(wěn)定重復(fù)性好，降低運(yùn)營(yíng)和風(fēng)險(xiǎn)成本。