VHP空間滅菌服務(wù)

如果您需要空間滅菌，但是沒(méi)有或者暫時(shí)未購(gòu)買滅菌設(shè)備，ALIT Life Science可以為您提供專業(yè)的空間滅菌服務(wù)。從小的實(shí)驗(yàn)室到大型建筑物，ALIT都可以為您定制化滅菌方案，最后我們的技術(shù)人員會(huì)提供一份完整的報(bào)告，確認(rèn)所有的空間和表面達(dá)到6Log殺菌效果。

主要應(yīng)用：

l 生物安全實(shí)驗(yàn)室

l GMP潔凈室廠房

l 新區(qū)域建設(shè)后的試運(yùn)行

l 年度停工的區(qū)域維護(hù)

l 附加的研究區(qū)域

l 緊急污染控制與生物消除

產(chǎn)品特性技術(shù)參數(shù)應(yīng)用領(lǐng)域信息文章相關(guān)推薦聯(lián)系我們

產(chǎn)品特性

有效滅菌

適用于對(duì)真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10^-6，且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗(yàn)證
安全不腐蝕

嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，低溫生物消毒法，可快速降解為無(wú)毒的H₂O和O₂；干法工藝充分氣化控制濕度不冷凝，可兼容精密電子儀器等多種敏感材料；
第三代閃蒸技術(shù)

采用德國(guó)第三代閃蒸技術(shù)，充分氣化為氣態(tài)過(guò)氧化氫；配合LiRo氣體分布系統(tǒng)，保證氣體分布均勻，4-6小時(shí)就可完成高效殺菌;
靈活部署

設(shè)備強(qiáng)大的運(yùn)行能力加上技術(shù)人員的豐富經(jīng)驗(yàn)，可適應(yīng)任何復(fù)雜條件下的滅菌需求，高效定制解決方案，快速響應(yīng)；ALIT可根據(jù)客戶非高峰工作時(shí)間快速滅菌，保證客戶可以盡快全面運(yùn)營(yíng)工作
合規(guī)性

符合歐盟中國(guó)GMP，符合美國(guó)FDA 21 CFR Part11，數(shù)據(jù)完整性可靠性，審計(jì)追蹤功能，完善的驗(yàn)證服務(wù)；可提供最終滅菌報(bào)告，確保所有空間和表面達(dá)到6-log滅菌效果
德國(guó)品質(zhì)

德國(guó)制造工藝，原裝進(jìn)口，嚴(yán)格的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證

技術(shù)參數(shù)

滅菌空間	單臺(tái)0~600m3（可定制化；多臺(tái)串聯(lián)增加）
加料速度	0.1~16g/min(可定制化)
料劑濃度	30%~35%
汽化溫度	可達(dá)到160℃
出風(fēng)風(fēng)量	40~120m3/h（可定制化）
電源	230V/50Hz，16A
設(shè)備尺寸	770x1380x900mm(LxHxD)（可移動(dòng)式）

應(yīng)用領(lǐng)域

細(xì)胞治療

細(xì)胞制劑規(guī)模小，但個(gè)體差異化強(qiáng)，存在多批次同時(shí)進(jìn)行的特點(diǎn)，容易發(fā)生污染及交叉污染；不同于傳統(tǒng)的無(wú)菌制劑，細(xì)胞制劑全程無(wú)法進(jìn)行除菌過(guò)濾，且非完全密封狀態(tài)下的操作較多，對(duì)空間滅菌提出了更為嚴(yán)格的要求。PEA VHP滅菌設(shè)備屬于可移動(dòng)式滅菌設(shè)備，輕松靈活滿足客戶滅菌需求，并且在數(shù)據(jù)完整性，權(quán)限管理及審計(jì)追蹤方面更加貼合法規(guī)符合性。

疫苗行業(yè)

疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)周期長(zhǎng)，投入高且風(fēng)險(xiǎn)大，一旦發(fā)生污染，損失不可估量；近年來(lái)由于疫苗事件頻發(fā)，我國(guó)對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管，加大批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度。PEA 氣化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)安全有效，殺菌范圍廣，可將無(wú)菌保證水平降低至Log-6以下；滅菌工藝成熟，可重復(fù)，可驗(yàn)證，已成為各國(guó)藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP) 、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法。

抗體行業(yè)

抗體藥臨床劑量比較高，需要規(guī)模生產(chǎn)、高純度，對(duì)工藝、質(zhì)控各方面要求高。國(guó)內(nèi)抗體產(chǎn)業(yè)目前進(jìn)入新階段，產(chǎn)業(yè)升級(jí)，競(jìng)爭(zhēng)激烈。PEA氣化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)可輕松應(yīng)對(duì)大空間消毒滅菌，在滿足A、B級(jí)滅菌的基礎(chǔ)上，還可輕松應(yīng)對(duì)C、D級(jí)滅菌需求及突發(fā)染菌事件，節(jié)省人力及能源消耗，降低生產(chǎn)成本。