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MMM Friocell 光穩(wěn)定性試驗箱

針對EN標(biāo)準(zhǔn)、FDA、GMP、ICH指導(dǎo)原則中規(guī)定的穩(wěn)定性試驗(ICH QIA R2)和光穩(wěn)定性試驗(ICH Q1B OPTION2)標(biāo)準(zhǔn)要求,德國MMM Friocell ECO/EVO穩(wěn)定性測試箱能提供完善的解決方案,以滿足嚴(yán)格的要求。

ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在確認(rèn)研究中,樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進(jìn)行比較。

德國MMM集團(tuán)成立于1954年,1953年生產(chǎn)第一臺箱體,經(jīng)過六十余年的發(fā)展,MMM集團(tuán)以卓越品質(zhì)和產(chǎn)品創(chuàng)新成為全球全球藥療與科研設(shè)備主要的供應(yīng)商之一。艾力特生命科學(xué)為德國MMM集團(tuán)在中國的唯一合作伙伴,由我們的技術(shù)應(yīng)用專家,銷售工程師和售后服務(wù)人員組成的團(tuán)隊,將為我們的客戶提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)高效的售前技術(shù)咨詢、方案設(shè)計和售后服務(wù)。

產(chǎn)品特性技術(shù)參數(shù)應(yīng)用領(lǐng)域信息文章相關(guān)推薦聯(lián)系我們

產(chǎn)品特性
  • 更寬廣的范圍

    更寬的溫度范圍:0℃~100℃;精確的溫度精度控制;從55L到1400L,更大尺寸范圍。

  • 更強(qiáng)大合規(guī)的光照控制

    可選可見光和紫外光混合光照,或者單獨(dú)光照,每個光照單位可獨(dú)立從0-100%按1%可調(diào),最大可見光強(qiáng)度20000lux,可實現(xiàn)5℃條件下進(jìn)行光穩(wěn)定性試驗;

  • 先進(jìn)的控制系統(tǒng)

    采用微處理器模糊邏輯控制系統(tǒng),運(yùn)行工作參數(shù)在液晶屏上顯示;簡便快捷的操作設(shè)置;頂置不銹鋼風(fēng)機(jī)配合襯板形成螺旋均勻向上的夾套風(fēng)循環(huán)系統(tǒng),溫度更均一

  • 人性化設(shè)計

    箱體內(nèi)部采用暗扣積木構(gòu)造,不需要任何工具就可以手動拆卸箱體,方便在實驗室內(nèi)進(jìn)行消毒和清潔,內(nèi)腔采用圓弧構(gòu)造,易于清洗,不會集垢,內(nèi)置鋼化玻璃門;

  • 合規(guī)性

    產(chǎn)品符合IS09001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、德國DIN12880認(rèn)證以及國際通用的EN、ICH指導(dǎo)原則規(guī)定的穩(wěn)定性試驗QIB及2020版藥典要求。

  • 傳承德國品質(zhì)

    Since 1953,超過六十年專業(yè)箱體生產(chǎn)經(jīng)驗,嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

應(yīng)用領(lǐng)域
Friocell 光穩(wěn)定性試驗箱的應(yīng)用
2020版藥典原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗:光照試驗,以及ICH Q1B新原料藥與制劑的光穩(wěn)定性試驗。
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